日本药品监管体系的改革

药品行业控制措施

日本药品监管体系的改革主要包括两个方面的内容：一是实施医药分离制度，二是提高诊疗报酬并有效控制药价。

医药分离制度

医药分离制度是指医生和药剂师在职业上拥有独立的地位，各自负责不同的工作内容。这种制度的实施，解决了之前通过药品补贴医生诊疗的行业问题，使得药价回归合理水平，减轻了患者经济负担。

提高诊疗报酬

为了保障医生的技术收益，日本政府不断提高各项诊疗报酬。医生的高薪及其带来的社会地位，需要与其提供的医疗服务金额挂钩，这样才能保证医疗服务的质量。

有效控制药价措施

日本政府通过行政力量介入控制药品价格，并引入竞争机制来降低药品价格。例如，定期降低国民健康保险名单内的药品价格，以及出台有效控制药价的政策，区别对待仿制药和原研药。

药品流通体制变革

日本药品流通体制变革经历了两次“流通革命”，形成了独特的流通政策和制度安排，构筑了与药品大量生产—大量消费的体制相适应的现代流通体系，流通渠道顺畅，流通成本较低，流通组织结构完善，资源配置效率较高。

创新药物审批管理政策

日本创新药物审批管理政策的主要目的是提升新药的上市速度、上市数量及临床价值，激发制药企业的创新热情，保障公众用药需求，并引导产业对于药品社会效益的关注。

药品监管体系

日本的药品监管体系非常严格，由日本议会批准通过的法律、由日本政府内阁批准通过的政令或法令、由厚生省大臣批准通过的告示或省令共同构成。此外，还有专门的机构负责医药品基准、孤儿药指定、制造贩卖许可认证、生产指导监督、上市后的再审查等工作。

药品上市后监管

上市后监管是保证药品安全性和有效性的重要手段。日本的药品上市后监管包括立法与标准、上市后监管的主要机构、上市后的再审查与再评价制度等内容。

综上所述，日本药品监管体系的改革是一个系统工程，涉及到医药分离制度的实施、诊疗报酬的提高、药价的控制、流通体制的变革、创新药物审批管理政策的出台以及严格的药品监管等多个方面。这些改革措施不仅保障了药品的安全性和有效性，也为医药产业的发展提供了良好的外部环境。